百级净化车间长用于医药工业的无菌制造、手术室、以及一些高质量高精密仪器的制造车间,保证了生产或者工作的安全性、精密性,在百级净化车间的使用的过程中应该有严格的管理制度以及日常维护。
一、百级净化车间一般是做什么的
100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造。
以及用于一些高质量光学产品的生产,还用于精密的测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等工业、制造业的用途。
二、百级净化车间的维护与管理
1、环境监控的管理:
百级净化间的“无菌”环境主要是通过空气的?“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境的控制管理至关重要,主要从以下方面。
(1)控制净化间空气的温湿度室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)强化卫生清洁管理洁净间的壁柜表面及地面应每天用消毒液各擦拭1次。每周进行彻底清扫1次,每月再进行卫生大扫1次,使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。
对空气灰尘粒子数、噪音、温湿度进行检测1次。必要时根据使用频率加大清洁消毒次数。每次操作完后用紫外线照射消毒30min。
(3)定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。
2、运行管理
(1)正确使用洁净间:
洁净间物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程:
设置严格工作流程,明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量:
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行?24h,空气细菌培养两次合格方可使用。
每次进入前30min打开层流空调系统,使空调系统连续运行,尽量排尽污纯臻净化染的尘粒,保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况,做好维护保养工作。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是抽风,回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换,以防其本身受到污染。
初效、中效过滤器每6个月更换1次,高效过滤器1~2年更换1次。回风口每周清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
(4)设备维护:
为了保证室间的恒温恒湿,空调根据实际情况提前30min打开。专人定期负责检查控制板上空调显示情况,负责净化空调系统的保养。
每星期清洗初效过滤网1次,出风口1次,防止其本身受到污染。中效、高效过滤网的更换根据空气培养的结果,一般每2年更换1次。