医药洁净室标准是什么？如何选择

　　随着医药行业的不断发展，对药品生产质量的要求也愈发严格，医药洁净室作为一种高要求的洁净环境，成为医药生产过程中不可或缺的系统。但是，医药洁净室标准各异，如何选择一款符合要求的洁净室呢？

　　医药洁净室标准是什么？

　　医药洁净室是一种有特定空气洁净效果的压力正压气流环境，以达到一定标准的排气效果，保持医药生产场所空气洁净程度。国际上普遍使用的是美国联邦标准209E(Equivalent)标准和欧洲的ISO14644标准。

　　在美国的联邦标准209E标准中，洁净室废气每分钟零点三米空气微粒数，分别设有100、1000、10000、100000四个洁净室级别。

　　而ISO14644标准则是比较全球化的洁净室标准之一，其中的级别是依照单颗微粒数规定的。比如在ISO-7级室内，其定义为每立方米的室内环境下最多容许10万条单颗粒子存在。

　　如何选择医药洁净室？

　　当我们需要选择医药洁净室时，需考虑以下几个方面：

　　1.洁净度等级

　　由于医药生产对环境的洁净度要求非常高，因此在选择医药洁净室时要根据需要确定洁净度等级，选择适合的洁净室等级。

　　2.尺寸和构造

　　根据生产的物体种类和生产量，选择室内平面、高度要求等，适当合理规划室内结构。

　　3.通风系统

　　洁净室通风系统虽然是一个在设计时较为简单的要素，然而对于洁净室的性能、运行成本和生命周期产生了至关重要的影响。设计时应该深度思考洁净室接收、处理、分配进入室内的空气以及保证洁净度随着生命周期的持续维持。

　　4.运维和检修

　　随着洁净度的增加，其运维和检修就相应变得更加复杂。在选择医药洁净室时，应考虑设备是否易于操作和进行维护，操作者的培训、指导和设备手册是否详细。

　　医药洁净室的标准与选择，需要根据不同的使用场景、用途及技术标准进行认真调研和选配。在选购前应仔细考虑各种因素，以便选出合适的项目，确保生产运营的效率与质量。